Tests de cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5)

Tests de cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5)

Les tests de cytotoxicité in vitro sont basés sur le test des réponses biologiques sur les mammifères qui se produiront en fonction du temps de contact du dispositif médical à tester avec les tissus et les fluides corporels avec lesquels il entrera en contact.

Les extraits d'échantillons préparés sont appliqués sur des cellules cultivées pour identifier la toxicité induite par le produit, telle que la mort cellulaire et la croissance cellulaire. Des tests de cytotoxicité sont effectués qualitativement et quantitativement. Les tests qualitatifs sont regroupés sous 3 rubriques principales.

• Contact direct,
• Élution MEM
• Tests de diffusion sur gélose