Types d'audit du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

• Contrôle du modèle ; Il s'agit d'une demande faite avant la certification ou l'audit intermédiaire afin de déterminer si l'entreprise est prête pour l'audit et d'éliminer les lacunes avant l'audit.

• Contrôle d'analyse GAP ; Il s'agit d'un audit visant à déterminer si vos pratiques actuelles sont appropriées dans le cadre des normes, réglementations et lois applicables, ou à maintenir la conformité avec les normes et lois changeantes et mises à jour. C'est également un processus important pour déterminer s'il répond aux exigences de ce pays avant d'entrer sur différents marchés.

• Audit fournisseur ; Si vous produisez dans une autre entreprise et que vous voulez vous assurer que votre fournisseur fournit ce service conformément au règlement actuel/valide sur les dispositifs médicaux et aux autres normes pertinentes, un audit critique du fournisseur doit être effectué.