パイロジェンとは何ですか？

パイロジェンとは何ですか？

発熱物質は、化学的に不均一な化合物群 (バクテリア、ウイルス、菌類、または材料自体によって引き起こされる) で構成され、人間または動物の温度上昇 (火炎反応) を引き起こします。

子孫性試験は、4つの異なる方法で行うことができます。

パイロゲン テスト 1; Limulus Amebocyte Lysate (LAL) テスト: カブトガニから得られた体液の凝固反応に基づくテストです。 3 つの方法があります: ゲル凝固法、発色法、比濁法。
パイロゲン テスト 2;組換え因子 C (rFC) テスト: LAL の非動物模倣体である rFC は、遺伝子操作されたタンパク質であり、エンドトキシンによって活性化されて、測定可能な蛍光最終産物を生成します。
パイロゲン テスト 3; Rabbit Pyrogen Test (RPT): 各ウサギに試験溶液を静脈内注射することにより、3 匹のウサギの温度上昇の可能性を観察することに基づいています。
パイロゲン テスト 4;単球活性化アッセイ (MAT): イムノアッセイ (ELISA) で発熱物質が検出された場合、サイトカイン/インターロイキン (IL) を産生するヒト単球でサンプルをインキュベートします。

重要な注意事項: 欧州薬局方 (EP) は、2026 年までにすべてのウサギ発熱物質検査を完全に段階的に廃止することを約束しました。 (EP 2.6.30)