시험관내(시험관내) 세포독성 시험

시험관 내(시험관) 세포독성 시험을 수행하는 이유는 무엇입니까?

세포독성 시험은 생체 외 조직 세포를 이용하여 세포 성장, 증식 및 형태적 영향을 의료기기로 관찰하는 생물학적 평가 및 스크리닝 시험 중 하나입니다.

세포 독성은 파일럿 프로젝트 테스트로 선호되며 간단하고 신속하며 매우 민감하고 독성으로부터 동물을 보호할 수 있는 의료 기기의 독성 평가에서 중요한 지표로 선호됩니다.

의료 기기는 신체와 접촉할 때 기계적, 물리적, 화학적 특성 또는 생물학적 적합성을 결정하기 위해 엄격한 테스트를 거쳐야 합니다.

인체에 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 새로운 의료 기기는 임상 환경에 진입하기 전에 세포 독성, 감수성, 피내 자극, 급성 전신 독성 및 생체 적합성에 대한 테스트를 통과해야 합니다. 이러한 장치는 신체의 조직 및 세포와 직접 접촉하기 때문에 물리적, 화학적 특성이 좋아야 할 뿐만 아니라 생체 적합성도 좋아야 합니다.

생체적합성 시험 중 세포독성은 시범사업 시험이자 간편하고 빠르며 고감도의 의료기기 평가에 중요한 지표로 선호되고 있다.

세포독성은 선호 물질과 필수 물질에 여러 장점이 있기 때문에 생물학적 평가에서 가장 중요한 방법 중 하나입니다.