유형 1 및 유형 19 살생물 제품에 대한 중요 발표!...

Type-1 및 Type-19 살생물 제품에 대한 라이선스 신청 중에 발생한 문제를 해결하기 위해 보건부, 터키 제약 및 의료 기기 기관에서 발표했습니다.

공개된 공지 내용은 다음과 같습니다.

관련 부문에서 화장품 부서에 제출한 살생물 제품 허가 신청서에 포함된 안전 데이터 양식에 잘못된 양식을 보냈고, 이를 준비할 능력이 없는 직원이 작성한 것으로 확인되었습니다. 다음과 같은 설명이 필요했습니다.

살생물제 규정 37조:

"안전 데이터 시트

제37조 –

(1) 물질안전보건자료 작성 시;

a) 살생물제 또는 살생물제에 사용되는 활성 물질에 대한 물질안전보건자료는 화학물질의 등록, 평가, 승인 및 제한에 관한 규정의 규정에 따라 작성되어야 하며 필요한 경우 제공되어야 합니다. 신청인과 면허 또는 등록 보유자는 살생물 제품에 대한 물질안전보건자료를 작성할 책임이 있으며, 살생물 제품 또는 살생물 제품에 사용되는 활성 물질을 시장에 출시하는 사람은 안전성을 유지할 책임이 있습니다. 제품과 함께 데이터 시트.

b) 유해 물질 및 제제에 대한 물질안전보건자료의 준비 및 배포에 관한 규정의 물질안전보건자료에 관한 모든 조항은 살생물 제품 및 살생물 제품에 사용되는 활성 물질에도 유효합니다.

(2) 안전보건자료의 법규 준수 여부는 보건복지부가 확인한다.” 형태로 되어있습니다.

살생물 제품 규정, 제5조 두 번째 단락 "e) 유해 물질 및 제제에 대한 물질안전보건자료의 준비 및 배포에 관한 규정 안전 데이터 양식 준비. 수입품의 경우, 물질안전보건자료는 동일한 자격을 갖춘 사람들이 작성합니다.” 이 조항에 따라 물질안전보건자료 작성자는 터키표준협회(Turkish Standards Institute)가 승인한 기관의 TÜRKAK 인증 범위 내에서 인증을 받아야 하며 이러한 요구사항을 충족하지 않는 인증서는 무효로 간주됩니다.

많은 관심 부탁드립니다.