클린룸 검증 테스트

클린룸이란? 클린룸 검증 테스트란 무엇입니까?

깨끗한 방; 그것은 무균 제품이 생산되는 환경, 환경, 공기, 벽에서 오염 물질이 최소 수준으로 유지되는 특별히 설계된 에어컨 및 여과 시스템으로 일정한 압력을 유지하는 방으로 정의할 수 있습니다. , 천장과 모든 표면에.

클린룸 테스트; 의료 및 무균 제품이 생산되는 모든 산업 클린룸, 수술실, 중환자실에서 수행됩니다.

청정실 성능은 실내의 입자 농도에 따라 다릅니다. 클린룸 설계에서는 온도, 습도, 생물 및 무생물 오염 물질, 기류 방향, 압력과 같은 요구 사항이 완전히 충족되어야 합니다.

청정실 분류는 실내에서 생산되는 제품에 따라 다릅니다. HVAC 설계도 결정된 분류에 따라 수행됩니다.

TS 11605 EN ISO 14644-1 클린룸과 이 공간에서 함께 제어되는 환경에 대한 1부 - 공기 청정도 분류 기준의 범위 내에서 수행되는 "클린룸 검증 테스트"는 다음과 같습니다.

- 기류, 기류율 및 균일성 측정
- HEPA 필터 누출 테스트
- 크린룸의 입자 계수 및 분류
- 차압 측정
- 온습도 측정
- 기류 특성의 가시화
- 오염제거/회수시험