EMI - 의료 제품의 EMC 테스트

의료 제품에서 EMC 테스트를 수행하는 이유는 무엇입니까?

EMC(전자파 적합성), 즉 전자파 적합성; 환경 및 자연과 전자기적으로 상호작용하는 의료기기의 호환성으로 표현할 수 있습니다. 전자 의료 기기의 EMC 요구 사항은 외부에서 방출 및 수신되는 전자기 신호(면역)에 따라 다릅니다.

기본적으로 EMC 테스트에는 케이블이나 기기 주변의 공기에서 방출되는 전자기 노이즈(방출) 테스트와 기기 주변의 전자기 노이즈에 의해 기기가 얼마나 영향을 받는지 확인하는 내성 테스트가 포함됩니다.

의료기기가 220V AC 또는 DC(배터리 또는 어댑터)에서 작동하는지 여부에 관계없이 전자파의 영향을 받거나 외부의 영향을 받는 경우 EMC 테스트를 수행해야 합니다. 제품에 적용할 EMC 시험의 결정은 제품의 기술적 특성을 고려하여 결정할 수 있다.

EMC 테스트는 특정 표준의 범위 내에서 제품에 대해 특별히 수행됩니다. 일반 EMC 테스트는 다음과 같이 나열할 수 있습니다.

- EN / IEC 60601 시리즈
- 무선 공존에 관한 ANSI C63.27
- RFID 평가에 대한 AIM 7351731
- 미국 FDA 510(k)
- 의료기기 지침(MDD)
- ISO 14971

EMC 테스트는 일반적으로 CE 인증을 받고자 하는 의료기기에 대해 수행해야 하는 테스트입니다.

의료기기 외에 다음 제품에 대해서도 EMC 시험을 실시하고 있습니다.

- 가전 제품
- 전기 상업용 가전제품
- 조명기구
- 측정 및 제어 장치