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EN 14683: 의료용 안면 마스크 - 요구 사항 및 테스트 방법
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 마스크 착용이 의무화됐다. 그러나 사용할 마스크는 EN 14683 표준 범위 내에서 특정 테스트 및 분석을 통과해야 합니다.
EN 14683 표준 범위 내의 마스크 유형:
EN 14683 표준은 유형 I, 유형 II, 유형 IIR 의료 마스크에 대해 수행되는 테스트 절차를 다룹니다.
유형 I 의료용 안면 마스크: 전염병 및 전염병 상황에서 미생물의 확산을 방지하는 데 사용되는 마스크입니다.
Type II 의료용 안면 마스크: 수술실과 같은 의료 환경에서 의료 전문가가 일반적으로 사용하는 마스크입니다.
Type II 및 Type IIR 의료용 안면 마스크는 일반적으로 의료 전문가에게 사용되며 튀김 저항에 따라 평가됩니다.
EN 14683 표준 및 그 한계의 범위 내에서 테스트 및 분석:
| 테스트 | 유형 I | 유형 II | 유형 IIR |
| 세균 여과 효율(BFV)(%) | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 |
| 압력차(Pa/cm2) | < 40 | < 40 | < 60 |
| 튀김 저항 압력(kPa) | 필요하지 않음 | 필요하지 않음 | ≥ 16.0 |
| 미생물 청정도(cfu/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
| ASTM F1862 | 의료용 안면 마스크의 합성 혈액 침투 저항에 대한 표준 시험 방법(알려진 속도로 일정한 부피의 수평 투영) |
| MIL-M-36954C | 군용 기능 - 마스크, 수술용, 일회용 - 통기성 |
| ASTM F2101 | 의료용 안면 마스크 재료의 세균 여과 효율(BFE) 평가를 위한 표준 시험 방법 |
| 16 CFR 파트 1610 | 의류 섬유의 가연성 기준 |
| ASTM F2299 | 라텍스 구체를 사용하여 의료용 안면 마스크에 사용되는 재료의 입자 침투에 대한 초기 효능을 결정하기 위한 표준 시험 방법 |
