GLP 분석

GLP(Good Laboratory Practices) 시스템, 범위 및 목표는 무엇입니까?

좋은 실험실 관행; 일반 실험실 연구 및 관련 방법, 프로세스 및 조건의 계획, 실행, 보고가 결정되는 표준입니다.

Good Laboratory Practices Guide의 범위에 따르면:

- 목적: 인간의 건강 또는 환경 및/또는 결정해야 할 물질에 관한 데이터를 제공하기 위해 연구가 수행될 실험실 작업의 계획, 실행, 모니터링, 기록 및 보고에 관한 원칙을 결정합니다. 검사를 받다.
- 범위: 이 가이드는 실험실 연구, 이러한 연구를 수행하고 수행한 개인 및 조직, 의료 의약품의 허가 및 허가 신청의 기초가 되거나 의도된 현장 연구를 다룹니다. , 수입 및 판매는 보건부의 허가 또는 허가를 받아야 합니다. .

기본 원리들:

- 품질 보증 시스템
- 실험실 설치
- 적절한 용량과 적절한 장치의 사용
- 시험 및 참고 항목
- 작업 절차
- 보고
- 자료의 기록 및 보관

의약품, 화장품, 식품 및 사료 첨가제, 살충제 제품, 수의학 약품 및 산업 화학 물질에 대한 안전성 테스트 및 분석을 수행하는 실험실은 "우수 실험실 관리 기준" 시스템을 구축할 수 있습니다.

GLP의 장점:

- 테스트 데이터의 보안성 확보
- 데이터 상호수용을 통한 재검사 방지
- 시간 및 비용 절감