자극 테스트(ISO 10993-23)

자극 테스트는 의료 기기, 재료 또는 추출물의 국소 자극 가능성을 확인하기 위해 피부 또는 점막을 사용하는 동물 모델에서 가장 자주 수행됩니다. 피부, 눈, 점막의 노출 및 접촉시간은 의료기기의 예상되는 임상적 사용과 유사해야 한다. 주사 부위는 홍반 및 부종(발적 및 부기)에 대해 점수를 매깁니다. 이 절차는 외부와 통신하거나 체액 또는 체액과 내부적으로 접촉하는 장치에 권장됩니다. 생체 재료에서 파생될 수 있는 화학 물질로 인한 국소 자극의 가능성을 안정적으로 감지합니다.

외부 자연 채널이나 조직과 외부적으로 통신하고 일반적으로 재료 자체보다는 추출물을 사용하는 장치에 대해 점막 자극 테스트가 권장됩니다. 일부 일반적인 절차에는 질, 구강, 직장, 음경 및 안구 자극 연구가 포함됩니다.

모든 테스트 요청을 보려면 여기를 클릭하십시오.