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체외 세포 독성 테스트는 테스트할 의료 기기가 접촉할 조직 및 체액과 접촉하는 시간에 따라 발생하는 포유류에 대한 생물학적 반응 테스트를 기반으로 합니다.
준비된 시료추출물을 배양세포에 적용하여 세포사멸, 세포성장 등 제품으로 인한 독성을 확인합니다. 세포독성 시험은 정성적 및 정량적으로 수행됩니다. 정성 테스트는 3가지 주요 제목으로 그룹화됩니다.
