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의료 기기 규정 EU/MDR 및 책임 보험에 대한 법적 의무;
제10조에 따라 자연인 또는 법인은 관련 법률에 따라 결함이 있는 기기로 인해 발생한 손해에 대한 보상을 청구할 수 있습니다. 제조업 자; 위험 등급, 장치 유형 및 기업 규모에 비례하여 EU/MDR은 결함 제품에 대한 책임에 관한 회원국의 법률 및 행정 규정 조화에 관한 85/374/EEC 유럽 위원회 지침에 있습니다. 우리나라 보건부에서 발행한 "의료기기 규정"에 나와 있습니다. 그리고 제품 안전 및 기술 규정 법률 번호 7223에 따라 가능한 책임에 대해 충분한 재정적 보증을 제공하기 위한 조치가 마련되어 있는지 확인합니다.
손상에 대한 제품 책임 사유:
부정확/불완전한 라벨링/포장
부정확한 디자인
불충분한 판촉/사용
사용 중 제3자에 의해 발생한 손해로 인한 법적 책임 피보험자가 생산한 물품/제품은 발생한 물리적 및/또는 물질적 손해를 배상해야 합니다.
제조사
딜러/트레이더
유통업체
엔드셀러
모든 종류의 물질적, 도덕적, 정신적 피해 제품 결함으로 인한 신체 상해에 대해서는 국내 및 국제법에 따라 제조자가 책임을 집니다.