박테리아 내독소(LAL)의 측정

박테리아 내독소(LAL) 측정이란 무엇입니까? 어떤 제품을 테스트해야 합니까?

내독소; 그것은 그람 음성 세균 세포의 외막의 구성 요소로 표현될 수 있습니다. 간단히 말해서, 그것은 그람 음성균의 세포벽에서 발견되는 지질다당류입니다.

물, 공기 등 그람음성균이 사는 환경에 존재하며, 죽어도 계속 존재한다. 10 ^-12 - 10 ^-9g 은 체내에 들어와도 다양한 생물학적 반응을 일으키는 발열원이다.

발열성 물질은 바이러스뿐만 아니라 양성균, 마이코박테리아, 진균류에 의해 생성되어 고열을 유발할 수 있는 유해 물질입니다. 그러나 그람 음성균에 의해 생성되는 발열원은 제약 산업에서 특히 중요합니다.

발열원 생성 그람 음성 박테리아의 좋은 예는 대장균, 프로테우스, 슈도모나스, 엔테로박터 및 클렙시엘라입니다.

박테리아 내독소(LAL) 측정은 그람 음성 박테리아의 세포벽에서 독성 구조를 탐지하는 것입니다.

LAL 결정은 어떤 제품에서 수행됩니까?

- 체외 의료용 제품(심장박동기, 보철물 등 심혈관계, 림프계, 뇌척수액과 직간접적으로 접촉하는 제품)
- 제약 산업의 주사제 의약품
- 투석수에서

세균성 내독소 시험 기준:

- 유럽 약전(EP) 2.6.14-박테리아 내독소
- 미국 약전(USP)-85-박테리아 내독소 시험