세척 검증을 위한 총 유기 탄소 분석(TOC)

생산 시설의 세척 검증, 안전 및 품질 관리를 보장하기 위해 생산 공정에 사용되는 모든 장비는 적절한 방법으로 효과적으로 세척해야 합니다. 세척 밸리데이션의 주요 목적은 생산 장비 및 영역에서 발생할 수 있는 잔류물 또는 잔류물을 제거하는 것입니다. 동시에 장비 세척 후 세척 유효성을 확인하기 위해 세척 검증이 수행됩니다.

Cleaning Validation 종료시 장비 또는 생산 영역의 잔류 물질 양이 한도를 초과하여 의약품, 화장품 및 의료와 같은 제품 오염의 주요 원인이 됩니다. 제품. 세정 검증에서는 총유기탄소 분석(TOC)이 수행됩니다. 제품에 함유된 모든 유기탄소는 TOC 분석으로 측정되며, 세 가지 방법인 Rinse Water Method, Direct Swap Extraction Method 및 Direct Swap 소각법으로 수행됩니다. 따라서 전체 잔량은 ppb 수준에서 결정될 수 있습니다.

TOC 분석 개요: 최악의 시나리오를 기반으로 하는 탄소별 방법으로 기존의 모든 유기 탄소를 측정하고 비용 효율적이며 다음과 같은 민감한 수준에서 기존의 모든 잠재적 잔류물을 측정합니다. 짧은 시간에 ppb 수준. .