의료 기기의 생체 적합성 테스트

의료 기기에 대한 생체 적합성 테스트는 기기의 전반적인 안전성 평가의 일환으로 기기로 치료받는 환자의 조직과 조직 간의 상호 작용 효과를 평가하는 것입니다. 이 테스트에는 분석 화학, 체외 테스트 및 동물 모델이 사용됩니다. 구성 재료의 화학적 및 물리적 특성, 장치에 노출될 환자 조직의 유형, 이러한 노출 기간과 같은 생체 적합성에 영향을 미치는 여러 요인이 있습니다.

In 이러한 유해반응을 평가하기 위해 사용되는 시험 중 하나가 체외세포독성시험이다.

의료기기를 만드는 데 사용되는 개별 재료는 부분적으로 생체적합성이 있을 수 있지만 다양한 재료가 결합하면 독성 반응을 일으킬 수 있다. 따라서 의료기기의 생체 적합성을 평가해야 합니다.

세포 독성 테스트
유전독성 테스트,
혈액적합성 검사
이식 테스트
자극 테스트
민감성 테스트
생분해 테스트
발암성 시험
전신 독성 테스트
자손 테스트

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