의료기기 품질경영시스템 감사의 종류

• 모델 제어; 기업이 심사를 받을 준비가 되었는지 확인하고 심사 전 미비점을 제거하기 위해 인증 또는 임시심사 전에 신청하는 것입니다.

• GAP 분석 컨트롤; 현재의 관행이 관련 표준, 규정 및 법률의 범위 내에서 적절한지 여부를 결정하거나 변경되고 업데이트된 표준 및 법률을 준수하도록 유지하기 위한 감사입니다. 다른 시장에 진입하기 전에 해당 국가의 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것도 중요한 프로세스입니다.

• 공급업체 감사 ; 다른 회사에서 생산하고 있고 공급업체가 현재/유효한 의료 기기 규정 및 기타 관련 표준에 따라 이 서비스를 제공하는지 확인하려면 중요한 공급업체 감사를 수행해야 합니다.