GLP
Buenas prácticas de laboratorio: garantizar la integridad en la investigación de seguridad IntegridadLas buenas prácticas de laboratorio (GLP) son un sistema de calidad reconocido mundialmente que garantiza la coherencia, confiabilidad e integridad de los estudios de laboratorio no clínicos que respaldan las evaluaciones de seguridad del producto. Desempeña un papel fundamental en la salvaguardia de la salud pública y la seguridad ambiental al establecer una base de confianza para los datos utilizados en las evaluaciones de riesgos.
GLP en un mundo en evoluciónLa creación continua de nuevos productos químicos, dispositivos y sustancias pone de relieve la creciente demanda de pruebas de seguridad rigurosas. Para equilibrar los beneficios potenciales con los riesgos potenciales –y, fundamentalmente, mantener el apoyo público– los datos derivados de estas pruebas deben ser de la máxima calidad. GLP es la piedra angular de este proceso, ya que promueve la integridad, reproducibilidad y transparencia de los datos en la investigación.
El auge de las GLP globales Las primeras variaciones en los requisitos nacionales de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) resaltaron la necesidad de una armonización internacional. La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) tomó la iniciativa y estableció un marco común para los principios de GLP. Esto promueve la colaboración eficiente, la aceptación mutua de datos y garantiza que los estándares GLP sigan siendo adaptables a las tecnologías en evolución y los requisitos de prueba.
El papel de la OCDE en la armonización de las normas GLP Si bien los países individuales mantienen directrices nacionales de GLP, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos ( OCDE) establece el estándar aceptado internacionalmente con sus Principios de GLP. Desarrollados a través de un consenso internacional, los Principios de la OCDE promueven:
Aceptación mutua de datos (MAD): agiliza las evaluaciones de seguridad química y reduce las barreras comerciales.
Colaboración global: Crea una base para la colaboración internacional en investigación de seguridad.
La importancia de la integridad de los datos y el impacto económico de GLPEl pilar central de GLP es la integridad de los datos. Disponer de datos fiables permite realizar evaluaciones de seguridad sólidas y es esencial para la cooperación internacional. Como enfatiza la OCDE, "si los países individuales pueden confiar con confianza en los datos de pruebas desarrollados en otros países, se pueden evitar pruebas duplicadas, ahorrando así tiempo y recursos... [GLP] mejora aún más la protección de la salud humana y el medio ambiente". Por lo tanto, las GLP desempeñan un papel vital no sólo para salvaguardar el bienestar público sino también para fomentar el crecimiento económico entre los estados miembros de la OCDE.
Alcance de los principios de GLP de la OCDELos Principios de GLP de la OCDE se aplican ampliamente a las siguientes áreas:•
Estudios regulatorios: todos los estudios no clínicos de seguridad ambiental y de salud requeridos para el registro del producto están dentro del alcance de las GLP.
•
Elementos de prueba: Los principios de las GLP se refieren a la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, pesticidas, aditivos alimentarios, productos cosméticos, medicamentos veterinarios, productos químicos industriales y dispositivos médicos.
•
Entornos de prueba: los estudios se pueden realizar en una variedad de entornos, incluidos laboratorios, invernaderos y entornos de campo.
Nanolab: su socio en cumplimiento global Acreditación GLP, MAD y TURKAKNuestro compromiso con los principios GLP es su clave para los mercados globales. Nuestras instalaciones GLP están acreditadas por TÜRKAK, la única institución de acreditación que opera de acuerdo con los principios de la OCDE en Turquía. Esto garantiza que los datos de prueba completos generados en nuestras instalaciones obtengan reconocimiento internacional. A través del sistema de Aceptación Mutua de Datos (MAD) de la OCDE, puede estar seguro de que nuestros resultados allanarán el camino para aprobaciones de productos sin problemas en todo el mundo, eliminando pruebas redundantes y ahorrándole tiempo y recursos.
Instalaciones de Nanolab: su puerta de entrada al cumplimiento global de GLP En Estambul, laboratorio físico, químico e in vitro que ofrece una amplia gama de capacidades de prueba. Para necesidades de investigación avanzada, nuestra sucursal de Edirne alberga un centro dedicado a experimentos con animales in vivo, lo que garantiza los más altos estándares en estudios con animales éticos y que cumplen con las GLP.
