Der Gehalt an Wasser, das in der pharmazeutischen Industrie verwendet wird, und das Wasser, das im Prozess der Arzneimittelherstellung verwendet wird, ist in Bezug auf die Qualität wichtig. Reinheitskriterien sind in den Monographien des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) zur Wasserqualität (Monographien nach Ph. Eur., aktuelle Fassung) definiert.
Es ist das Wasser, das bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet wird und nicht steril oder pyrogenfrei sein muss. Es wird unterteilt in „reines Wasser im Tank“ und „reines Wasser, das in Behälter zum direkten Gebrauch abgefüllt wird“.
Das für die Zubereitung von Kräutermedizinextrakten verwendete Wasser muss reine Wasserqualität haben.
Es handelt sich um Wasser zur Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung mit einem wässrigen Lösungsmittel, das in „Wasser für Injektionszwecke in einem Tank (Bulk, Bulk)“ und „sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke, das in Fläschchen abgefüllt wird“ unterschieden wird.
