In-vivo-Tests

In-vivo-Tests; Die biologische Reaktion des Medizinprodukts im Gewebe oder in der Körperflüssigkeit, mit der es in Kontakt kommt, wird je nach Kontaktzeit als lokal, systemisch und mutagen bewertet. Nach Abschluss der In-vitro-Tests werden die in der Matrix festgelegten Tests je nach Verwendungszweck und Dauer des Produkts durchgeführt.

Die In-Vivo-Testreihe umfasst ein breites Spektrum von Irritations-/Sensibilisierungstests bis hin zu Implantations- oder Toxizitätstests. Die Testzeiten variieren zwischen 2 Wochen und 6 Monaten. Insbesondere werden Karzinogenitätstests für bis zu 2 Jahre oder für die Lebenszeit des Tieres durchgeführt.

SENSIBILISIERUNGSTEST – EN ISO 10993-10 Verursacht Ihr Medizinprodukt Hautempfindlichkeit?
REIZTEST - EN ISO 10993-23 Enthält Ihr Medizinprodukt potenzielle Reizstoffe?
HÄMOLYTISCHE WIRKUNG EN ISO 10993-4 Kommt Ihr Medizinprodukt mit Blut in Kontakt?
GENOTOXIZITÄT – EN ISO 10993-3 Verursacht Ihr Medizinprodukt genetische Schäden? Schädigt es die DNA?
IMPLANTASTON TEST – EN ISO 10993-6 Haben Sie ein implantierbares Gerät oder ein Gerät, das direkt mit lebendem Gewebe in Kontakt kommt?
PYROGENITÄTSTEST – EN ISO 10993-11 Kennen Sie den Grad der pyrogenen Kontamination Ihrer Medizinprodukte?

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