安定性試験(賞味期限)
安定性とは?
安定性試験は、化粧品の重要なパラメーターです。安定;これは、化粧品が特定の物理的および化学的特性を維持する能力を指します。安定性試験は、長期安定性と加速安定性の 2 つの異なる方法で決定できます。
トルコ医薬品医療機器庁が作成した「化粧品の安定性と開封後の使用期間に関するガイド」の範囲内。
加速安定性試験:化粧品の化学的および物理的分解を促進するために、通常の保管条件と比較して強制条件下で実施される安定性/耐久性試験を表します。
長期安定性試験:化粧品の物理的、化学的、生物学的、微生物学的特性を評価する安定性試験のことで、予想される保存期間も含まれます。
賞味期限とは、通常の状態で保管することにより、製品が本来の機能を発揮できる期間です。販売される化粧品は、指定された保管条件下で、指定された有効期間中、人の健康に安全でなければなりません。
化粧品の組成、処方、包装、用途などの特徴は、開封前の保管条件または開封後の使用期間中の耐久性を判断するために製品に対して行うことができる安定性試験の決定要因です。
最終的に包装された製品に対して安定性試験が実施されます。テストプロセス中に決定される保管条件と作業時間には、製品の保管、輸送、および使用が含まれます。
安定性テストでは、通常、いくつかのパラメーターの変化がチェックされます。
pH
包装の変更(破損、ひび割れ、封印)
・感覚の変化(匂い、色、見た目)
・粘度変化
体重変化
微生物負荷の決定
化粧品の安定性試験は、保存期間を決定したり、ラベル情報を確認したりするために実施されます。
トルコの多くの地域でサービスを提供している当社の研究所では、化粧品の安定性試験が TÜRKAK 認定と国際基準、試験方法、および関連する法的規制に基づいて実施されています。