体外（体外）细胞毒性试验

为什么要进行体外（体外）细胞毒性测试？

细胞毒性试验是利用体外组织细胞，用医疗器械观察细胞生长、增殖和形态学效应的生物学评价和筛选试验之一。

细胞毒性是首选作为试点项目测试，并首选作为简单、快速、高度敏感、能够保护动物免受毒性的医疗器械毒性评估的重要指标。

医疗器械必须经过严格的测试，以确定其与人体接触时的机械、物理和化学特性或生物相容性。

为确保对人类的安全和有效使用，新的医疗器械在进入临床环境之前必须通过细胞毒性、敏感性、皮内刺激、急性全身毒性和生物相容性测试。由于这些装置与身体的组织和细胞直接接触，因此它们不仅需要良好的物理和化学性能，还必须具有良好的生物相容性。

在生物相容性测试中，细胞毒性是首选的试点项目测试，也是评估简单、快速、高灵敏度医疗器械的重要指标。

细胞毒性是最重要的生物学评估方法之一，因为它具有许多优选和强制性物质的优点。