微生物清洁度测试

医用口罩微生物洁净度的测定

对医用口罩进行的“微生物清洁度测试”是用提取方法确定医用口罩中活微生物总数的测试。

通过微生物清洁测试，每克生物负载的总量是根据口罩的重量确定的。 EN 14683标准范围内规定的I型、II型、IIR型是确定口罩生物负荷的重要参数。

在标准范围内，医用口罩的生物载量应小于30cfu/g。医用口罩微生物清洁试验可作为依据的标准：

• EN 14683：医用口罩——要求和测试方法
• EN ISO 11737-1：医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第 1 部分：产品上微生物种群的测定