洁净室验证测试

什么是洁净室？什么是洁净室验证测试？

整理房间;它可以定义为保持恒定压力的房间，配备专门设计的空调和过滤系统，在生产无菌产品的环境中、环境中、空气中、墙壁上，污染物保持在最低水平，在天花板上和所有表面上。

洁净室测试；它在生产医疗和无菌产品的所有工业洁净室、手术室、重症监护室进行。

洁净室的性能因房间内的颗粒浓度而异。在洁净室设计中，必须充分满足温度、湿度、有生命和无生命的污染物、气流方向、压力等要求。

洁净室分类取决于房间内的生产。暖通空调设计也按照确定的分类进行。

TS 11605 EN ISO 14644-1 洁净室和这些房间中共同控制的环境 第 1 部分 - 在空气洁净度分类标准范围内进行的“洁净室验证测试”如下。

- 空气流量、空气流量和均匀度的测量
- HEPA过滤器泄漏测试
- 洁净室的粒子计数和分类
- 差压测量
- 温度和湿度测量
- 气流特性的可视化
- 去污/回收测试