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1 型和 19 型杀菌剂产品的重要公告!...

土耳其卫生部、土耳其药品和医疗器械管理局已发布公告,以解决在申请 1 型和 19 型杀菌剂产品许可证期间遇到的问题。

1 型和 19 型杀菌剂产品的重要公告!...

公布的公告内容如下:

已确定相关部门向化妆品部提交的生物杀灭产品许可证申请中发送的安全数据表发送了错误的表格,并且这些表格是由不具备准备能力的人员准备的,并且有必要作出以下解释。

《生物杀灭产品条例》第 37 条:

“安全数据表

第 37 条——

(1) 在编制安全数据表时;

a) 生物杀灭产品或生物杀灭产品中使用的活性物质的安全数据表必须按照《化学品注册、评估、授权和限制条例》的规定编制,并在必要时提供。申请人和许可证或注册持有人负责编制杀生物产品的安全数据表,将杀生物产品或用于杀生物产品的活性物质投放市场的人负责保持安全数据表与产品。

b) 《危险物质和制剂安全数据表的编制和分发条例》中关于安全数据表的所有规定也适用于杀菌剂产品和杀菌剂产品中使用的活性物质。

(2) 该部检查安全数据表是否符合法规。”是在形式。

《生物杀灭产品条例》所指的危险物质和制剂安全数据表的编制和分发条例,第 5 条第 2 款“e) 安全数据表由经认可的人员认证机构认证的人员准备编制安全数据表格。对于进口,安全数据表由具有相同资格的人准备。”根据规定,安全数据表的编制者必须经过土耳其标准协会授权的机构在TÜRKAK认可范围内的认证,不符合这些要求的证书视为无效。

非常感谢您的兴趣。

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