产品责任险

医疗器械法规 EU/MDR 和责任保险的法律义务；

根据第 10 条，自然人或法人可以根据相关立法对有缺陷的器械造成的损害提出赔偿要求。制造商；按照风险等级、器械类型和企业规模的比例，EU/MDR 在本文 85/374/EEC 欧洲理事会关于协调成员国关于缺陷产品责任的法律和行政法规的指令，在我国卫生部公布的《医疗器械管理办法》中。并确保采取措施为其根据第 7223 号产品安全和技术法规法可能承担的责任提供充分的财务担保。

产品责任损坏原因：

 不正确/不完整的标签/包装
 设计不正确
 宣传/使用不充分

因第三方在使用过程中造成的损害承担法律责任被保险人生产的商品/产品必须赔偿由此产生的物理和/或物质损失。

制造商
经销商/贸易商
分销商
最终销售商

各种物质，精神和物质和精神损害由产品缺陷造成的人身伤害，生产者应根据国家和国际法律负责。