刺激分析

人体表皮组织由5个主要层组成，从最底层到最浅层：基底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层。最外层表皮具有扁平结构，主要由角质形成细胞组成。该层由角质化角质形成细胞组成，是抵御可能引起刺激的物质的屏障，其所含的角质形成细胞在表皮的免疫监视中发挥着重要作用。当然，皮肤刺激中炎症级联的诱导始于最上层，这是化妆品、杀菌剂或化学原料渗透的第一个地方。

体外皮肤刺激测试 (SIT) 系统代表人类表皮的生化和生理特性。它使用结构化人类表皮 (RhE) 模型进行。

EpiDermTM SIT (EPI-200) 协议已被 OECD 439 化学品测试指令所接受，执行精度很高。该模型已获得 ECVAM 科学咨询委员会 (ESAC) 的专利并证明是一种用于测试化学、药品和皮肤护理产品的体外 3D 模型系统。直接接触皮肤的 1-11 类杀菌产品和化妆品需要进行刺激性测试。

测试方案包括将条件组织暴露于阳性对照和阴性对照，测试化学品 1 小时，并在暴露期结束后将其除去。最后基于 MTT 测定方法，使用比色法测定 NAD(P)H 依赖性细胞氧化还原酶活性和细胞代谢活性。总之，确定待测产品的皮肤刺激潜力是基于组织活力，并且应由该领域的专家在经过认可和授权的实验室中进行。