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EMC(Electro Magnetic Compatibility),即电磁兼容性;它可以表示为与环境和自然发生电磁相互作用的医疗设备的兼容性。电子医疗设备的 EMC 要求取决于从外部发射和接收的电磁信号(抗扰度)。
基本上,EMC 测试包括设备周围的电缆或空气发出的电磁噪声(发射)测试,以及确定设备受周围电磁噪声影响程度的抗扰度测试。
医疗设备无论是使用 220V AC 还是 DC(电池或适配器)工作,如果受到电磁影响或外部影响,都应进行 EMC 测试。可以通过考虑产品的技术特性来确定要应用于产品的 EMC 测试。
EMC 测试是专门针对特定标准范围内的产品进行的。一般的 EMC 测试可以列出如下。
- EN/IEC 60601 系列
- ANSI C63.27 关于无线共存
- AIM 7351731 关于 RFID 评估
- 美国 FDA 510(k)
- 医疗器械指令 (MDD)
- ISO 14971
EMC测试是对一般想要获得CE证书的医疗器械应该做的测试。
除医疗设备外,还对以下产品进行 EMC 测试。
- 电器
- 商用电器
- 灯具
- 测控设备