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EN 14683:医用口罩 - 要求和测试方法
随着冠状病毒的流行,戴口罩已成为强制性要求。但是,要使用的面罩必须通过 EN 14683 标准范围内的某些测试和分析。
EN 14683 标准范围内的面罩类型:
EN 14683 标准涵盖了对 I 型、II 型、IIR 型医用口罩执行的测试程序。
I 型医用口罩:这些是用于在流行病和大流行情况下防止微生物传播的口罩。
II 型医用口罩:这些是医疗保健专业人员通常在手术室等医疗环境中使用的口罩。
II 型和 IIR 型医用口罩通常用于医疗保健专业人员,并根据其防溅性进行评估。
EN 14683 标准范围内的测试和分析及其限制:
测试 | 第一类 | Ⅱ型 | IIR 型 |
细菌过滤效率 (BFV) (%) | ≥ 95 | ≥98 | ≥98 |
压差 (Pa/cm2) | < 40 | < 40 | < 60 |
反弹阻力压力 (kPa) | 不必要 | 不必要 | ≥16.0 |
微生物洁净度等级 (cfu/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
ASTM F1862 | 医用面罩抗合成血液渗透的标准试验方法(已知速度下等容的水平投影) |
MIL-M-36954C | 军事功能 - 面罩,外科,一次性 - 透气性 |
ASTM F2101 | 评估医用口罩材料细菌过滤效率 (BFE) 的标准测试方法 |
16 CFR 第 1610 部分 | 服装纺织品易燃性标准 |
ASTM F2299 | 使用乳胶球测定医用面罩中使用的材料对颗粒穿透的初始效力的标准试验方法 |