什么是 EUDAMED？

EUDAMED是European Union Medical Device Database的缩写，在MDR范围内经常使用。从医疗器械和产品生产出来的那一刻起，所有各方都可以通过 EUDAMED 进行跟进。我们可以将其定义为比我们国家使用的产品跟踪系统更先进的系统。在 MDR 的背景下，制造商和进口商必须登录 EUDAMED 系统并上传必要的文件。

EUDAMED 是一个公共网站，由 6 个不同的模块组成，目前只有三个模块处于活动状态。

o 参与者注册
o UDI/设备注册
o 公告机构和认证
o 临床试验和性能研究
o 警戒和上市后监督
o 市场监督