GLP分析

良好实验室规范 (GLP) 系统、范围和目标是什么？

良好的实验室规范；它是确定一般实验室研究和相关方法、过程和条件的计划、执行、报告的标准。

根据良好实验室规范指南的范围：

-目的：确定有关实验室工作的计划、执行、监控、记录和报告的原则，这些实验室将进行研究以提供关于人类健康或环境和/或需要确定的物质的数据被审查。
-范围：本指南涵盖实验室研究、进行和进行这些研究的个人和组织，以及现场研究，这些研究是或打算成为医疗药品的许可和许可申请的基础，其制造、进口和销售须经卫生部许可或许可。

基本原则：

- 质量保证体系
- 实验室设置
- 使用足够的容量和适当的设备
- 测试和参考项目
- 工作程序
- 报告
- 材料的记录和储存

对药品、化妆品、食品和饲料添加剂、农药产品、兽药和工业化学材料进行安全检测和分析的实验室可以建立“良好实验室规范”体系。

GLP 的好处：

- 确保测试数据的安全性
- 通过相互接受数据来防止重新测试
- 节省时间和成本