血液相容性测试（血液相容性）（ISO 10993-4）

静脉导管、血液透析器、输血器、人工血管等与血液接触的器械所用材料，需要进行血液相容性评价，以确保其安全性。所有材料在某种程度上都与血液不相容，因为它们可能会破坏血细胞（溶血）或激活凝血途径（血栓形成）和/或补体系统。这是一种推荐的器件材料测试方法。溶血效应（血液相容性）(ISO 10993-4) 测试用于测量当红细胞暴露于材料或提取物时可能发生的损害，并将其与阳性/阴性对照进行比较。测量对凝血时间的影响。建议对所有与血液接触的设备进行溶血效应（血液相容性）测试。

凝血酶原时间测定（PT）：是检测外在途径凝血异常的一般筛查试验。
部分凝血活酶时间测定 (PTT)：用于检测内在途径中的凝血异常。
最常见的血栓形成测试是体内方法，对于不适合该测试方法的医疗器械，四种ISO 10993-4 标准涵盖的每个类别都需要进行测试：凝血、血小板、血液学和补体系统。

建议对与血液接触的植入装置进行补体激活测试。该体外试验通过血浆暴露于受试物或提取物而在人血浆中完成激活，旨在证明受试物可在人体中诱导补体诱导的炎症免疫反应。

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