什么是热原？

热原由一组化学异质化合物（由细菌、病毒、真菌或材料本身引起）组成，这些化合物会导致人类或动物的温度升高（火热反应）。

可通过 4 种不同的方法进行后代测试。

热原测试 1；鲎变形细胞裂解物 (LAL) 测试：该测试的基础是从鲎获得的血淋巴的凝固反应。有3种方法：凝胶法、显色法、比浊法。
热原测试 2；重组因子 C (rFC) 测试：rFC 是 LAL 的非动物模拟物，是一种基因工程蛋白，可被内毒素激活，产生可测量的荧光终产物。
热原测试 3；兔热原试验（RPT）：通过给每只兔静脉注射一种试验溶液，观察3只兔可能出现的体温升高。
热原试验4；单核细胞激活测定 (MAT)：如果在免疫测定 (ELISA) 中检测到热原，则在人单核细胞中孵育的样品会产生细胞因子/白细胞介素 (IL)。

重要说明：欧洲药典 (EP) 已承诺到 2026 年完全淘汰所有兔热原测试。(EP 2.6.30)