用于清洁验证的总有机碳分析 (TOC)

为了确保生产设施的清洁验证、安全和质量控制，生产过程中使用的所有设备都必须采用适当的方法进行有效清洁。清洁验证的主要目的是消除生产设备和区域中可能出现的任何残留物或残留物。同时，在清洁设备后，进行清洁验证以确定清洁的有效性。

在Cleaning Validation结束时，设备或生产区域的残留物量超标，是造成药品、化妆品、医疗等产品污染的主要原因产品。在清洁验证中，执行总有机碳分析 (TOC)。产品中的所有有机碳均通过 TOC 分析进行测量，该分析采用三种不同的方法进行，即漂洗水法、直接交换提取法和直接交换焚烧法。因此，可以在 ppb 级别确定整个残留量。

TOC分析简介：这是一种针对碳的方法，基于最坏的情况，测量所有现有的有机碳，具有成本效益，并在敏感水平上测量所有现有的潜在残留物，例如短时间内达到 ppb 级。 .