医疗器械的生物相容性测试

医疗器械的生物相容性测试

医疗器械的生物相容性测试是评价接受治疗的患者的组织与组织之间相互作用的效果，作为器械整体安全评估的一部分。该测试使用分析化学、体外测试和动物模型。有几个因素会影响生物相容性，例如组成材料的化学和物理性质、将暴露于设备的患者组织类型以及这种暴露的持续时间。

In体外细胞毒性试验是用于评估此类有害反应的试验之一。

用于制造医疗器械的个别材料可能具有部分生物相容性，但各种材料的组合会引起毒性反应。因此，应对医疗器械进行生物相容性评价。

• 细胞毒性试验
• 遗传毒性试验，
• 血液相容性试验
• 植入测试
• 刺激性试验
• 致敏试验
• 生物降解试验
• 致癌性试验
• 全身毒性测试
• 后代测试