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医疗器械质量管理体系审核的类型

医疗器械质量管理体系审核的类型

医疗器械质量管理体系审核的类型

• 模型控制;是在认证或期中审核前提出的申请,以确定企业是否做好审核准备,并在审核前消除缺陷。

• GAP分析控制;这是一项审计,旨在确定您当前的做法是否符合相关标准、法规和法律的范围,或者是否保持对不断变化、更新的标准和法律的遵守。在进入不同市场之前,确定是否符合该国的要求也是一个重要的过程。

• 供应商审核;如果您在不同的公司生产,并且您希望确保您的供应商根据当前/有效的医疗器械法规和其他相关标准提供此服务,则应执行关键的供应商审核。

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