Pruebas en vivo

Pruebas in vivo; La respuesta biológica del dispositivo médico en el tejido o fluido corporal con el que entra en contacto, dependiendo del tiempo de contacto, se evalúa como local, sistémica y mutagénica. Una vez completadas las pruebas in vitro, se realizan las pruebas determinadas en la matriz según el uso previsto y la duración del dispositivo.

La serie de pruebas In Vivo tiene una amplia gama desde pruebas de irritación/sensibilización hasta pruebas de implantación o toxicidad. Los tiempos de prueba varían entre 2 semanas y 6 meses. Específicamente, las pruebas de carcinogenicidad se llevan a cabo hasta por 2 años o durante toda la vida del animal.

• PRUEBA DE SENSIBILIZACIÓN: EN ISO 10993-10 ¿Su dispositivo médico provoca sensibilidad en la piel?
• PRUEBA DE IRRITACIÓN - EN ISO 10993-23 ¿Hay irritantes potenciales en su dispositivo médico?
• EFECTO HEMOLITICO EN ISO 10993-4 ¿Está su dispositivo médico en contacto con sangre?
• GENOTOXICIDAD: EN ISO 10993-3 ¿Su dispositivo médico causa daño genético? ¿Daña el ADN?
• PRUEBA DE IMPLANTASTON: EN ISO 10993-6 ¿Tiene un dispositivo implantable o un dispositivo que contacta directamente con el tejido vivo?
• PRUEBA DE PIROGENIDAD – EN ISO 10993-11 ¿Conoce el grado de contaminación pirogénica de sus dispositivos médicos?

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