Test in vivo

Test in vivo; La risposta biologica del dispositivo medico nel tessuto o fluido corporeo con cui viene a contatto, a seconda del tempo di contatto, viene valutata come locale, sistemica e mutagena. Dopo che i test in vitro sono stati completati, i test determinati nella matrice vengono eseguiti in base all'uso previsto e alla durata del dispositivo.

La serie di test In Vivo comprende un'ampia gamma di test di irritazione/sensibilizzazione fino a test di impianto o tossicità. I tempi del test variano tra 2 settimane e 6 mesi. In particolare, i test di cancerogenicità vengono eseguiti fino a 2 anni o per tutta la vita dell'animale.

• TEST DI SENSIBILIZZAZIONE – EN ISO 10993-10 Il tuo dispositivo medico provoca sensibilità cutanea?
• TEST DI IRRITAZIONE - EN ISO 10993-23 Ci sono potenziali sostanze irritanti nel tuo dispositivo medico?
• EFFETTO EMOLITICO EN ISO 10993-4 Il tuo dispositivo medico è a contatto con il sangue?
• GENOTOSSICITÀ – EN ISO 10993-3 Il tuo dispositivo medico provoca danni genetici? Danneggia il DNA?
• TEST IMPLANTASTON – EN ISO 10993-6 Hai un dispositivo impiantabile o un dispositivo che entra direttamente in contatto con il tessuto vivo?
• TEST DI PIROGENITÀ – EN ISO 10993-11 Conosci il grado di contaminazione pirogenica dei tuoi dispositivi medici?

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