Test di biocontaminazione
La contaminazione biologica è un problema serio per i dispositivi medici di classe IIa, IIb e III. È responsabilità del produttore garantire che i dispositivi medici siano sicuri per la salute dei pazienti. Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione, tutto ciò che viene utilizzato come acqua, gas e lubrificanti, in particolare il controllo dell'aria e delle superfici, deve essere sottoposto a un controllo rigoroso.
Con i dati è possibile rilevare cambiamenti microbiologici ottenuto nell'ambito dei test di biocontaminazione e della sterilizzazione applicata. È possibile ottenere la convalida e il controllo dei processi e il carico biologico iniziale può essere confrontato con la fine del processo.
Mentre i test vengono eseguiti con un metodo che utilizza bioimpattanti per determinare la biocontaminazione dell'aria, per la biocontaminazione superficiale può essere eseguita con un tampone o su un terreno di agar in condizioni standard. Allo stesso modo, i conteggi dei microrganismi possono essere eseguiti nelle acque di processo.
È importante lavorare con un team di esperti e laboratori competenti per testare e migliorare la qualità e le prestazioni del sistema dei dispositivi medici. Come Gruppo Nanolab Laboratories, forniamo servizi di test di biocontaminazione nei dispositivi medici.
