GLP
Buona pratica di laboratorio: garantire l'integrità nella ricerca sulla sicurezza IntegritàLa buona pratica di laboratorio (GLP) è un sistema di qualità riconosciuto a livello mondiale che garantisce la coerenza, affidabilità e integrità degli studi di laboratorio non clinici a supporto delle valutazioni sulla sicurezza dei prodotti. Svolge un ruolo fondamentale nella salvaguardia della salute pubblica e della sicurezza ambientale creando una base di fiducia per i dati utilizzati nelle valutazioni del rischio.
GLP in un mondo in evoluzioneLa continua creazione di nuovi prodotti chimici, dispositivi e sostanze evidenzia la crescente domanda di rigorosi test di sicurezza. Per bilanciare i potenziali benefici con i potenziali rischi – e, soprattutto, per mantenere il sostegno pubblico – i dati derivati da questi test devono essere della massima qualità. La GLP è la pietra angolare di questo processo, promuovendo l’integrità dei dati, la riproducibilità e la trasparenza nella ricerca.
L'ascesa della GLP globale Le prime variazioni dei requisiti nazionali di buona pratica di laboratorio (GLP) hanno evidenziato la necessità di un'armonizzazione internazionale. L’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha preso l’iniziativa, stabilendo un quadro comune per i principi della GLP. Ciò promuove una collaborazione efficiente, l’accettazione reciproca dei dati e garantisce che gli standard GLP rimangano adattabili alle tecnologie in evoluzione e ai requisiti di test.
Il ruolo dell'OCSE nell'armonizzazione degli standard di GLPMentre i singoli paesi mantengono le linee guida nazionali sulla GLP, l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico ( OCSE) stabilisce lo standard accettato a livello internazionale con i suoi Principi di GLP. Sviluppati attraverso il consenso internazionale, i principi dell'OCSE promuovono:
Mutual Acceptance of Data (MAD): semplifica le valutazioni sulla sicurezza chimica e riduce le barriere commerciali.
Collaborazione globale: Crea una base per la collaborazione internazionale sulla ricerca sulla sicurezza.
L'importanza dell'integrità dei dati e l'impatto economico della GLPIl pilastro centrale della GLP è l'integrità dei dati. Dati affidabili consentono valide valutazioni della sicurezza e sono essenziali per la cooperazione internazionale. Come sottolinea l'OCSE, "Se i singoli paesi possono fare affidamento con fiducia sui dati dei test sviluppati in altri paesi, i test duplicati possono essere evitati, risparmiando così tempo e risorse... [La GLP] migliora ulteriormente la protezione della salute umana e dell'ambiente". Pertanto, la GLP svolge un ruolo vitale non solo nella salvaguardia del benessere pubblico, ma anche nel promuovere la crescita economica tra gli Stati membri dell’OCSE.
Ambito di applicazione dei principi GLP dell'OCSEI principi OCSE sulla GLP si applicano ampiamente alle seguenti aree:•
Studi normativi: tutti gli studi non clinici sulla sicurezza sanitaria e ambientale richiesti per la registrazione del prodotto rientrano nell'ambito della GLP.
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Elementi di prova: GLP i principi riguardano la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, pesticidi, additivi alimentari, prodotti cosmetici, farmaci veterinari, prodotti chimici industriali e dispositivi medici.
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Ambienti di prova: gli studi possono essere eseguiti in una varietà di contesti , compresi laboratori, serre e ambienti sul campo.
Nanolab: il tuo partner nella conformità globale Accreditamento GLP, MAD e TURKAKIl nostro impegno ai principi GLP è la chiave per accedere ai mercati globali. Le nostre strutture GLP sono accreditate da TÜRKAK, l'unico istituto di accreditamento che opera in conformità con i principi dell'OCSE in Turchia. Ciò garantisce che i dati di test completi generati nelle nostre strutture ottengano un riconoscimento internazionale. Attraverso il sistema di accettazione reciproca dei dati (MAD) dell'OCSE, puoi essere certo che i nostri risultati apriranno la strada a approvazioni di prodotti senza intoppi in tutto il mondo, eliminando test ridondanti e facendoti risparmiare tempo e risorse.
Strutture Nanolab: la tua porta d'accesso alla conformità GLP globale A Istanbul, laboratorio fisico, chimico e in vitro, che offre un'ampia gamma di funzionalità di test. Per esigenze di ricerca avanzata, la nostra filiale di Edirne ospita un centro dedicato agli esperimenti sugli animali in vivo, garantendo i più alti standard negli studi sugli animali etici e conformi alla GLP.
