GLP

Praktika e mirë laboratorike: Sigurimi i integritetit në integritetin e kërkimit të sigurisë

Praktika e mirë laboratorike (GLP) është një sistem cilësie i njohur globalisht që siguron qëndrueshmëri, besueshmëria dhe integriteti i studimeve laboratorike jo-klinike që mbështesin vlerësimet e sigurisë së produktit. Ai luan një rol kritik në mbrojtjen e shëndetit publik dhe sigurisë mjedisore duke krijuar një bazë besimi për të dhënat e përdorura në vlerësimet e rrezikut.

GLP në një botë në zhvillim

Krijimi i vazhdueshëm i kimikateve, pajisjeve dhe substancave të reja nxjerr në pah kërkesën në rritje për testime rigoroze të sigurisë. Për të balancuar përfitimet e mundshme me rreziqet e mundshme – dhe më e rëndësishmja, për të ruajtur mbështetjen publike – të dhënat e nxjerra nga ky testim duhet të jenë të cilësisë më të lartë. GLP është gurthemeli i këtij procesi, duke promovuar integritetin e të dhënave, riprodhueshmërinë dhe transparencën në kërkime.

Rritja e GLP Globale

Ndryshimet e hershme në kërkesat kombëtare të Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP) theksuan nevojën për harmonizim ndërkombëtar. Organizata për Bashkëpunim dhe Zhvillim Ekonomik (OECD) mori drejtimin, duke krijuar një kornizë të përbashkët për parimet e GLP. Kjo promovon bashkëpunim efikas, pranimin e ndërsjellë të të dhënave dhe siguron që standardet GLP të mbeten të adaptueshme ndaj teknologjive në zhvillim dhe kërkesave të testimit.

Roli i OECD-së në harmonizimin e standardeve të GLP-së

Ndërsa vendet individuale mbajnë udhëzimet kombëtare të GLP-së, Organizata për Bashkëpunim dhe Zhvillim Ekonomik ( OECD) vendos standardin e pranuar ndërkombëtarisht me Parimet e tij të GLP. Të zhvilluara përmes konsensusit ndërkombëtar, Parimet e OECD promovojnë:
Pranimi i ndërsjellë i të dhënave (MAD): Drejton vlerësimet e sigurisë kimike dhe redukton barrierat tregtare.
Bashkëpunimi global: Krijon një bazë për bashkëpunim ndërkombëtar në kërkimin e sigurisë.

Rëndësia e integritetit të të dhënave dhe ndikimi ekonomik i GLP-së

Shtylla qendrore e GLP-së është integriteti i të dhënave. Të dhënat e besueshme mundësojnë vlerësime të shëndosha të sigurisë dhe janë thelbësore për bashkëpunimin ndërkombëtar. Siç thekson OECD, "Nëse vendet individuale mund të mbështeten me besim në të dhënat e testeve të zhvilluara në vende të tjera, testimi i dyfishtë mund të shmanget, duke kursyer kështu kohë dhe burime… [GLP] përmirëson më tej mbrojtjen e shëndetit të njerëzve dhe mjedisit." Kështu, GLP luan një rol jetik jo vetëm në ruajtjen e mirëqenies publike, por edhe në nxitjen e rritjes ekonomike midis shteteve anëtare të OECD.

Fushëveprimi i Parimeve të GLP të OECD

Parimet e OECD mbi GLP zbatohen gjerësisht në fushat e mëposhtme:

• Studimet rregullatore: Të gjitha studimet jo-klinike të sigurisë së shëndetit dhe mjedisit të kërkuara për regjistrimin e produktit bien nën objektin e GLP.
• Artikujt e testimit: GLP parimet kanë të bëjnë me vlerësimin e sigurisë së produkteve farmaceutike, pesticideve, aditivëve ushqimorë, produkteve kozmetike, barnave veterinare, kimikateve industriale dhe pajisjeve mjekësore.
• Mjediset e testimit: Studimet mund të kryhen në një sërë mjedisesh , duke përfshirë laboratorët, serrat dhe mjediset fushore.

Nanolab: Partneri juaj në pajtueshmërinë globale
GLP, MAD dhe Akreditimi TURKAK

Angazhimi ynë ndaj parimeve GLP është çelësi juaj për tregjet globale. Objektet tona GLP janë të akredituara nga TÜRKAK, i vetmi institucion akreditues që vepron në përputhje me parimet e OECD në Turqi. Kjo siguron që të dhënat gjithëpërfshirëse të testimit të krijuara në objektet tona të fitojnë njohje ndërkombëtare. Nëpërmjet sistemit të pranimit të ndërsjellë të të dhënave (MAD) të OECD-së, mund të jeni të sigurt se rezultatet tona do të hapin rrugën për miratime të qetë të produkteve në mbarë botën, duke eliminuar testimet e tepërta dhe duke ju kursyer kohë dhe burime.

Objektet Nanolab: Porta juaj për Pajtueshmërinë Globale të GLP-së

Në Stamboll, laborator fizik, kimik dhe in vitro, duke ofruar një gamë të gjerë aftësish testimi. Për nevoja të avancuara kërkimore, dega jonë në Edirne strehon një qendër të dedikuar të eksperimenteve me kafshë in vivo, duke siguruar standardet më të larta në studimet etike dhe në përputhje me GLP-në e kafshëve.