GLP

Yaxshi laboratoriya amaliyoti: Xavfsizlik tadqiqoti yaxlitligida yaxlitlikni ta'minlash

Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) butun dunyoda e'tirof etilgan sifat tizimi bo'lib, izchillikni ta'minlaydi, mahsulot xavfsizligini baholashni qo'llab-quvvatlovchi klinik bo'lmagan laboratoriya tadqiqotlarining ishonchliligi va yaxlitligi. U xavflarni baholashda foydalaniladigan maʼlumotlarga ishonch asosini yaratish orqali aholi salomatligi va atrof-muhit xavfsizligini taʼminlashda muhim rol oʻynaydi.

Rivojlanayotgan dunyoda GLP

Yangi kimyoviy moddalar, qurilmalar va moddalarning doimiy yaratilishi qat'iy xavfsizlik sinovlariga bo'lgan talab ortib borayotganini ta'kidlaydi. Potensial foyda va potentsial xavflarni muvozanatlash uchun va eng muhimi, jamoatchilik tomonidan qo'llab-quvvatlanishi uchun - ushbu testdan olingan ma'lumotlar eng yuqori sifatli bo'lishi kerak. GLP tadqiqotda ma'lumotlarning yaxlitligi, takrorlanuvchanligi va shaffofligini ta'minlovchi ushbu jarayonning asosidir.

Global GLP ning yuksalishi

Milliy yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP) talablarining dastlabki o'zgarishlari xalqaro uyg'unlashtirish zarurligini ta'kidladi. Iqtisodiy Hamkorlik va Taraqqiyot Tashkiloti (OECD) GLP tamoyillari uchun umumiy asosni yaratib, yetakchilik qildi. Bu samarali hamkorlikni, o'zaro ma'lumotlarni qabul qilishni rag'batlantiradi va GLP standartlari rivojlanayotgan texnologiyalar va sinov talablariga moslashishini ta'minlaydi.

OECD ning GLP standartlarini uyg'unlashtirishdagi roli

Alohida davlatlar milliy GLP yo'riqnomalarini qo'llab-quvvatlasa-da, Iqtisodiy hamkorlik va taraqqiyot tashkiloti ( OECD) GLP tamoyillari bilan xalqaro miqyosda qabul qilingan standartni belgilaydi. Xalqaro konsensus asosida ishlab chiqilgan OECD Prinsiplari quyidagilarga yordam beradi:
Ma'lumotlarni o'zaro qabul qilish (MAD): Kimyoviy xavfsizlikni baholashni soddalashtiradi va savdo to'siqlarini kamaytiradi.
Global hamkorlik: Xavfsizlik tadqiqotlari bo'yicha xalqaro hamkorlik uchun asos yaratadi.

Ma'lumotlar yaxlitligining ahamiyati va GLPning iqtisodiy ta'siri

GLPning markaziy ustuni ma'lumotlar yaxlitligidir. Ishonchli maʼlumotlar xavfsizlikni toʻgʻri baholash imkonini beradi va xalqaro hamkorlik uchun zarurdir. OECD ta'kidlaganidek, "Agar ayrim mamlakatlar boshqa mamlakatlarda ishlab chiqilgan test ma'lumotlariga ishonch bilan tayansa, takroriy testlardan qochish mumkin, bu esa vaqt va resurslarni tejash imkonini beradi ... [GLP] inson salomatligi va atrof-muhitni muhofaza qilishni yanada yaxshilaydi." Shunday qilib, GLP nafaqat jamoat farovonligini himoya qilishda, balki OECDga a'zo davlatlar o'rtasida iqtisodiy o'sishni rag'batlantirishda ham muhim rol o'ynaydi.

OECD GLP tamoyillari doirasi

OECD GLP tamoyillari quyidagi sohalarga keng qo'llaniladi:

• Regulyativ tadqiqotlar: Mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish uchun zarur bo'lgan barcha klinik bo'lmagan salomatlik va atrof-muhit xavfsizligi tadqiqotlari GLP doirasiga kiradi.
• Test ob'ektlari: GLP tamoyillar farmatsevtika, pestitsidlar, oziq-ovqat qo'shimchalari, kosmetika mahsulotlari, veterinariya preparatlari, sanoat kimyoviy moddalari va tibbiy asboblar xavfsizligini baholashga taalluqlidir.
• Sinov muhitlari: Tadqiqotlar turli sharoitlarda o'tkazilishi mumkin. , jumladan, laboratoriyalar, issiqxonalar va dala muhitlari.

Nanolab: Global muvofiqlik bo'yicha hamkoringiz
GLP, MAD va TURKAK akkreditatsiyasi

Bizning majburiyatimiz GLP tamoyillariga rioya qilish global bozorlar uchun kalit hisoblanadi. Bizning GLP qurilmalarimiz Turkiyadagi OECD tamoyillariga muvofiq faoliyat yurituvchi yagona akkreditatsiya muassasasi TÜRKAK tomonidan akkreditatsiya qilingan. Bu bizning ob'ektlarimizda yaratilgan keng qamrovli sinov ma'lumotlarining xalqaro e'tirofga ega bo'lishini ta'minlaydi. Iqtisodiy hamkorlik va hamkorlik tashkilotining maʼlumotlarni oʻzaro qabul qilish tizimi (MAD) orqali siz ishonchingiz komil boʻlishi mumkinki, bizning natijalarimiz butun dunyo boʻylab mahsulotlarning uzluksiz tasdiqlanishiga yoʻl ochadi, ortiqcha sinovlarni bartaraf qiladi va vaqt va resurslarni tejaydi.

Nanolab uskunalari: Global GLP muvofiqligi uchun sizning darvozangiz

Istanbulda fizik, kimyoviy va in vitro laboratoriya, keng ko'lamli sinov imkoniyatlarini taqdim etadi. Ilg'or tadqiqot ehtiyojlari uchun bizning Edirne filialimiz hayvonlarning axloqiy va GLP-mos keladigan tadqiqotlarida eng yuqori standartlarni ta'minlaydigan in vivo hayvonlar tajribalari markaziga ega.