Bakterial endotoksinni (LAL) aniqlash

Bakterial endotoksinni (LAL) aniqlash nima? Qaysi mahsulotlarni sinovdan o'tkazish kerak?

endotoksin; U gramm-manfiy bakteriya hujayralarining tashqi membranasining tarkibiy qismi sifatida ifodalanishi mumkin. Qisqacha aytganda, bu gramm-manfiy bakteriyalarning hujayra devorida joylashgan lipopolisakkariddir.

U suv va havo kabi gram-manfiy bakteriyalar yashaydigan muhitda mavjud va hatto bakteriyalar o'lgan taqdirda ham mavjud bo'lib qoladi. 10 ^-12 - 10 ^-9 g pirogen bo'lib, u organizmga tushganda ham turli biologik reaksiyalarni keltirib chiqaradi.

Pirojenik moddalar - musbat bakteriyalar, mikobakteriyalar, zamburug'lar, shuningdek, viruslar tomonidan ishlab chiqarilishi mumkin bo'lgan zararli moddalar, yuqori isitmani keltirib chiqaradi. Biroq, gram-manfiy bakteriyalar tomonidan ishlab chiqarilgan pirogenlar farmatsevtika sanoati uchun ayniqsa muhimdir.

Pirojen hosil qiluvchi gramm-manfiy bakteriyalarga yaxshi misollar Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter va Klebsiella hisoblanadi.

Bakterial endotoksinni (LAL) aniqlash gramm-manfiy bakteriyalarning hujayra devorlarida toksik tuzilmalarni aniqlashdir.

LAL aniqlash qaysi mahsulotlarda amalga oshiriladi?

- in vitro tibbiy mahsulotlar (yurak-qon tomir, limfa yoki miya omurilik suyuqligi bilan bevosita yoki bilvosita aloqada bo'lgan mahsulotlar, masalan, yurak stimulyatori va protezlar)
- Farmatsevtika sanoatida in'ektsion farmatsevtika mahsulotlari
- Dializ suvlarida

Bakterial endotoksin sinov standartlari:

- Yevropa farmakopiyasi (EP) 2.6.14- Bakterial endotoksinlar
- Amerika Qo'shma Shtatlari Pharmacopeiae (USP)-85-Bakterial Endotoksinlar Testi