EUDAMED nima?

EUDAMED nima?

EUDAMED - bu MDR doirasida tez-tez ishlatiladigan Evropa Ittifoqi tibbiy asboblar ma'lumotlar bazasining qisqartmasi. Tibbiy asbob va mahsulot ishlab chiqarilgan paytdan boshlab, u EUDAMED orqali barcha tomonlar uchun ochiqdir. Biz buni mamlakatimizda qo'llaniladigan mahsulotni kuzatish tizimidan ko'ra rivojlangan tizim sifatida belgilashimiz mumkin. MDR kontekstida ishlab chiqaruvchilar va importchilar EUDAMED tizimiga kirishlari va kerakli hujjatlarni yuklashlari kerak.

EUDAMED - bu 6 xil moduldan iborat umumiy veb-sayt bo'lib, hozirda faqat uchta modul faol.

o Aktyorlarni ro'yxatdan o'tkazish
o UDI/qurilmalarni ro'yxatdan o'tkazish
o Bildirilgan organlar va sertifikatlar
o Klinik sinovlar va samaradorlikni o'rganish
o Hushyorlik va post-market Kuzatuv
o Bozor nazorati