"MDD&MDR" xabar qilingan organni muvofiqlashtirish

Oldingi direktiva (MDD) bo'yicha tayinlangan ko'plab tasdiqlangan organlar (NB) MDR belgilash jarayonidan o'tmagan, shuning uchun sizning NB MDR bo'yicha tayinlanganligini tekshirish muhim. Aks holda, qurilmangiz uchun MDR sertifikati ustida ishlashni davom ettirish uchun eslatmani o'zgartirishingiz kerak bo'ladi. O'tish jarayonini iloji boricha silliq qilish uchun NB bilan yaxshi ish munosabatlarini o'rnatish tavsiya etiladi, shunda siz ularning hujjatlarni ko'rib chiqish va eng yaxshi amaliyotlarga bo'lgan umidlarini tushunishingiz mumkin.

Idoralar belgisini olish

Nihoyat, o'tish jarayonini iloji boricha tezroq boshlash tavsiya etiladi. MDRga o'tish kechiktirilgan bo'lsa-da, Idoralar belgilarini olish uchun kutish vaqtlari juda muhim, chunki Bildirishtirilgan organning imkoniyatlari bu jarayonda hali ham kuchli to'siq bo'lib qolmoqda. Bundan tashqari, qurilmangiz kompilyatsiya va ko'rib chiqish uchun etarli vaqt talab qiladigan jiddiy o'zgarishlar va qo'shimcha hujjatlarni talab qilishi mumkin.

Ko'pchilik ishlab chiqaruvchilar o'z qurilmalarining turi va xilma-xilligiga, joriy qilinayotgan yangi mahsulotlarga, mavjud klinik dalillarning miqdori va sifatiga hamda qurilmalarni sertifikatlash uchun mavjud ichki resurslarga qarab o'z qurilmalarini sertifikatlashda gibrid yondashuvni qo'llashlari kerak bo'ladi.

Nano-laboratoriya mening tibbiy qurilmamga biomoslashuvga erishishda yordam bera oladimi?

Ushbu yangi qoidalarni tushunish va ularga rioya qilishga tayyorlanish juda muhim. Nano-laboratoriya mutaxassislari sizning test ehtiyojlaringizni tushunish, sertifikat olish va mahsulotlaringizni muhtoj bemorlarga xavfsiz yetkazib berish uchun ushbu jarayonda sizga xizmat qiladi.