GLP
الممارسات المعملية الجيدة: ضمان النزاهة في نزاهة أبحاث السلامةالممارسات المعملية الجيدة (GLP) هي نظام جودة معترف به عالميًا يضمن الاتساق، موثوقية ونزاهة الدراسات المخبرية غير السريرية التي تدعم تقييمات سلامة المنتج. وهي تلعب دورًا حاسمًا في حماية الصحة العامة والسلامة البيئية من خلال إنشاء أساس من الثقة للبيانات المستخدمة في تقييمات المخاطر.
GLP في عالم متطورإن الإبداع المستمر للمواد الكيميائية والأجهزة والمواد الجديدة يسلط الضوء على الطلب المتزايد على اختبارات السلامة الصارمة. ومن أجل تحقيق التوازن بين الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة - والأهم من ذلك، الحفاظ على الدعم العام - يجب أن تكون البيانات المستمدة من هذا الاختبار على أعلى مستوى من الجودة. تعتبر GLP حجر الزاوية في هذه العملية، حيث تعمل على تعزيز سلامة البيانات وإمكانية تكرار نتائجها والشفافية في البحث.
ظهور الممارسات المعملية الجيدة العالمية سلطت الاختلافات المبكرة في متطلبات الممارسات المعملية الجيدة الوطنية (GLP) الضوء على الحاجة إلى التنسيق الدولي. أخذت منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) زمام المبادرة، فأنشأت إطارًا مشتركًا لمبادئ GLP. وهذا يعزز التعاون الفعال، وقبول البيانات المتبادلة، ويضمن بقاء معايير GLP قابلة للتكيف مع التقنيات المتطورة ومتطلبات الاختبار.
دور منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية في تنسيق معايير GLPبينما تحافظ الدول الفردية على إرشادات GLP الوطنية، فإن منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ( تضع منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) المعيار المقبول دوليًا من خلال مبادئ GLP الخاصة بها. تعمل مبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، التي تم تطويرها من خلال الإجماع الدولي، على تعزيز ما يلي:
القبول المتبادل للبيانات (MAD): تبسيط تقييمات السلامة الكيميائية وتقليل الحواجز التجارية.
التعاون العالمي: إنشاء أساس للتعاون الدولي في أبحاث السلامة.
أهمية سلامة البيانات والأثر الاقتصادي لـ GLPالركيزة الأساسية لـ GLP هي تكامل البيانات. تتيح البيانات الموثوقة إجراء تقييمات سليمة للسلامة، وهي ضرورية للتعاون الدولي. وكما تؤكد منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، "إذا كان بوسع البلدان الفردية أن تعتمد بثقة على بيانات الاختبار التي تم تطويرها في بلدان أخرى، فسوف يصبح بوسعها تجنب الاختبارات المزدوجة، وبالتالي توفير الوقت والموارد... المزيد من تحسين حماية صحة الإنسان والبيئة". وبالتالي، تلعب GLP دورًا حيويًا ليس فقط في حماية الرفاهية العامة ولكن أيضًا في تعزيز النمو الاقتصادي بين الدول الأعضاء في منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية.
نطاق مبادئ GLP لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنميةتنطبق مبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن GLP على نطاق واسع على المجالات التالية:•
الدراسات التنظيمية: تقع جميع دراسات الصحة والسلامة البيئية غير السريرية المطلوبة لتسجيل المنتج ضمن نطاق GLP.
•
عناصر الاختبار: تتعلق مبادئ GLP بتقييم سلامة المستحضرات الصيدلانية والمبيدات الحشرية والمضافات الغذائية ومنتجات التجميل والأدوية البيطرية والمواد الكيميائية الصناعية والأجهزة الطبية.
•
بيئات الاختبار: يمكن إجراء الدراسات في مجموعة متنوعة من البيئات، بما في ذلك المختبرات والدفيئات الزراعية البيئات الميدانية.
نانولاب: شريكك في الامتثال العالمي اعتماد GLP وMAD وTURKAKإن التزامنا بمبادئ GLP هو مفتاحك إلى الأسواق العالمية. إن مرافق GLP الخاصة بنا معتمدة من قبل TÜRKAK، وهي مؤسسة الاعتماد الوحيدة التي تعمل وفقًا لمبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية في تركيا. وهذا يضمن حصول بيانات الاختبار الشاملة التي تم إنشاؤها في منشآتنا على الاعتراف الدولي. من خلال نظام القبول المتبادل للبيانات (MAD) التابع لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، يمكنك أن تكون واثقًا من أن نتائجنا ستمهد الطريق للحصول على موافقات سلسة على المنتجات في جميع أنحاء العالم، مما يلغي الاختبارات المتكررة ويوفر لك الوقت والموارد.
مرافق Nanolab: بوابتك إلى الامتثال العالمي لمعايير GLP في إسطنبول، يوفر المختبر الفيزيائي والكيميائي والمختبري مجموعة واسعة من إمكانيات الاختبار. لتلبية الاحتياجات البحثية المتقدمة، يضم فرعنا في أدرنة مركزًا مخصصًا للتجارب على الحيوانات الحية، مما يضمن أعلى المعايير في الدراسات الحيوانية الأخلاقية والمتوافقة مع GLP.
