الكيمياء الصناعية
في نطاق الممارسات المختبرية الجيدة، تُعد إجراءات الاختبار مطلوبة لترخيص المنتجات الكيميائية التي سيتم طرحها في السوق. يتم تنفيذ إجراءات اختبار طويلة الأجل لتحديد مخاطر المنتجات الكيميائية على الإنسان والحيوان والبيئة وترخيصها.
يتم تنفيذ إجراءات الاختبار في نطاق "الممارسات المختبرية الجيدة" اعتمادًا على مجالات استخدام المنتجات الكيميائية الصناعية وظروفها.
الاختبارات الفيزيائية الكيميائية
يعد التحديد الدقيق للخصائص الفيزيائية والكيميائية أمرًا بالغ الأهمية للتنبؤ بسلوك المادة وسلامتها وظروف استخدامها المناسبة. فيما يلي بعض الاختبارات الفيزيائية والكيميائية وفقًا للمبادئ التوجيهية البارزة لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية:
- OECD TG 102 - نقطة الانصهار/مدى الانصهار: يحدد نطاق درجة الحرارة التي تتغير عندها المادة الصلبة من الحالة الصلبة إلى الحالة السائلة.
- OECD TG 103 - نقطة الغليان: تحديد درجة الحرارة التي يتساوى عندها الضغط البخاري للمادة مع الضغط الجوي.
- OECD TG 109 - تحديد الكثافة: يقيس الكتلة لكل وحدة حجم من المواد الصلبة والسائلة.
- OECD TG 114 - تحديد اللزوجة: يحدد سيولة السوائل، أي مقاومتها للسريان.
- OECD TG 105 - قابلية الذوبان في الماء: يحدد مدى ذوبان المادة في الماء.
- OECD TG 104 - ضغط البخار: يتم قياس قيمة الضغط التي تعكس ميل المادة إلى التبخر.
- OECD TG 115 - التوتر السطحي: يتم تحليل التفاعلات بين الجزيئات عن طريق تحديد التوتر السطحي للمحاليل المائية.
- OECD TG 122 - تحديد الأس الهيدروجيني: يشير إلى الطبيعة الحمضية أو القاعدية للمحاليل.
- OECD TG 113 - خواص الانفجار: يتم تقييم قدرة المادة على التفاعل عن طريق التفاعلات الطاردة للحرارة العنيفة.
- OECD TG 117 - الخواص المؤكسدة: يتم اختبار التأثيرات المؤكسدة للمواد الصلبة.
- OECD TG 112 - الاستقرار الحراري: تقاس مقاومة درجات الحرارة العالية.
- OECD TG 124 - التفاعل مع الماء: يتم اختبار قدرة المادة على التفاعل مع الماء لإنتاج الحرارة أو الغاز.
الاختبارات في الجسم الحي
تُستخدم هذه الاختبارات على الكائنات الحية لتقييم التأثيرات السمية المحتملة للمادة بشكل شامل. وفيما يلي إرشادات الاختبار المميزة في الجسم الحي:
اختبارات السمية الحادة
- OECD TG 420 / 423 - السمية الفموية الحادة: يتم فحص التأثيرات السمية لجرعة واحدة عن طريق الفم في فترة زمنية قصيرة.
- OECD TG 402 - السمية الجلدية الحادة: يتم تقييم آثار جرعة واحدة تُعطى عن طريق الجلد.
- OECD TG 403 - سمية الاستنشاق الحاد: لوحظ وجود تأثيرات سامة للمواد التي يتم تناولها عن طريق الاستنشاق.
اختبارات التحمل الموضعي والتهيج الموضعي
- OECD TG 404 - تهيج الجلد/التآكل
- OECD TG 405 - تهيج العين/التآكل
- OECD TG 406 - تحسس الجلد: يتم اختبار قدرة المواد على إحداث رد فعل تحسسي على الجلد بعد التلامس.
دراسات السمية بالجرعات المتكررة
- OECD TG 407 / 408 - السمية الفموية لمدة 28 و90 يوماً
- OECD TG 410 - اختبار التعرض الجلدي لمدة 28 يوماً
- OECD TG 411 - سمية الاستنشاق لمدة 28 أو 90 يوماً
اختبارات السمية الوراثية
- OECD TG 474 - اختبار النوى الدقيقة
- OECD TG 475 - اختبار انحراف الكروموسومات
- OECD TG 471 - اختبار Ames (على الرغم من أنه يعتبر اختبارًا تكميليًا لتحديد مخاطر السمية الجينية في المختبر)
السمية الإنجابية والنمائية
- OECD TG 414 - النمو قبل الولادة
- OECD TG 415 - السمية الإنجابية لجيل واحد
- OECD TG 416 - السمية الإنجابية من جيلين
"الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)" من خلال شركائنا في الحلول والشركاء الأجانب وفقًا للوائح والمعايير القانونية ذات الصلة في مختبراتنا التي تخدم في العديد من أنحاء تركيا يتم إجراؤها على المنتجات الصيدلانية.
يمكنك الاتصال بنا للحصول على "الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)" في إضافات الأغذية والأعلاف.
