التحقق من صحة التنظيف
التحقق من صحة التنظيف هي عملية تُستخدم في مختلف الصناعات للتحقق من فعالية تنظيف معدات الإنتاج والمرافق وبيئات العمل. وتلعب هذه العملية دورًا مهمًا في صناعات مثل إنتاج الأغذية وإنتاج الأدوية وإنتاج مستحضرات التجميل وإنتاج الأجهزة الطبية والصناعات المماثلة. يتم إجراء التحقق من صحة التنظيف لأغراض مثل ضمان جودة المنتج ومنع تلوث المنتج وحماية صحة العمال وسلامتهم.
يتضمن التحقق من صحة التنظيف بشكل عام الخطوات التالية:
- تحديد إجراءات التنظيف: الخطوة الأولى هي تحديد إجراءات التنظيف. ويتم تحديد المعدات أو المرافق أو المناطق التي سيتم تنظيفها وكيفية تنظيفها. يتم تحديد مواد التنظيف ومعدات التنظيف وتفاصيل الإجراءات التي سيتم استخدامها في عملية التنظيف.
- تنفيذ إجراءات التنظيف: يتم تنفيذ إجراءات التنظيف المحددة. في هذه الخطوة، يقوم موظفو التنظيف بتنظيف المعدات أو المناطق وفقًا للإجراءات المحددة. يتم التأكد من استخدام مواد التنظيف المستخدمة أثناء التنظيف بالتركيزات الصحيحة وبالطريقة الصحيحة.
- اختبارات التحقق من صحة التنظيف: يتم إجراء الاختبارات للتحقق من فعالية إجراءات التنظيف. قد تشمل هذه الاختبارات الفحص البصري والتحليل الميكروبيولوجي والتحليل الكيميائي. يتم إجراء الفحص البصري للتحقق من وجود أي علامات على وجود بقايا أو تلوث، بينما يتم إجراء التحليل الميكروبيولوجي لتحديد وجود الكائنات الدقيقة على الأسطح بعد التنظيف. يتم إجراء التحاليل الكيميائية لتحديد بقايا وتركيزات مواد التنظيف.
يعد التحقق من صحة التنظيف خطوة حاسمة في عملية التصنيع وهو مهم لضمان جودة المنتج وسلامته وملاءمته. وتضمن عملية التحقق من صحة التنظيف المخطط لها والمنفذة بشكل صحيح الامتثال لمعايير الصناعة وتزيد من رضا العملاء.
- تحديد مخلفات المنظفات (أنيوني خافض للتوتر السطحي) - ISO 2271, ASTM F2459
- تقدير بقايا أكسيد الإيثيلين (C₂H₄O) - TS EN ISO 10993-7 Annex B
- تحديد مخلفات كلوروهيدرين الإيثيلين (HOCH₂CH₂CH₂Cl) - TS EN ISO 10993-7 Annex B
- تحديد مخلفات الزيوت والشحوم - ASTM F2459
- تحديد إجمالي بقايا الهيدروكربونات (THC) - TS EN ISO 9377-2 Annex C
- اختبار بقايا البروتين - BCA Protein Assay Kit Method
- اختبار بقايا المعادن - ISO 7886-1 Annex A, ISO 7886-1 Annex F
تحليل بقايا المنظفات
يعد التحكم في بقايا المنظفات بعد تنظيف الأجهزة الطبية خطوة مهمة. يمكن أيضاً إجراء "اختبار بقايا المنظفات" لتحديد مدى كفاية عمليات التعقيم، خاصةً في غرسات تقويم العظام. تخضع الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام لعمليات تنظيف منتظمة. إذا لم يتم إجراؤها بشكل صحيح، فقد تبقى بقايا المنظفات غير المرغوب فيها.
باستخدام اختبار بقايا المنظفات، يمكنك:
- الحصول على معلومات حول عملية التنظيف
- تحديد كمية البقايا
- تحديد كفاءة عمليات الغسيل في الأجهزة الطبية
تحليل مخلفات النفط
قد تبقى بقايا الزيت على المنتجات الطبية بعد التحقق من صحة التنظيف والغسيل. من خلال التحكم في بقايا الزيت، يمكنك الحصول على معلومات حول مدى كفاية عملية التنظيف. وبالتالي، يمكن تحسين العملية واتخاذ الاحتياطات اللازمة. بقايا الزيت التي تزيد عن الحدود المسموح بها غير مقبولة في الأجهزة الطبية التي تلامس جسم الإنسان مباشرة. ولأسباب صحية وللتحكم في التقنية المستخدمة وتحسينها، يتم إجراء "تحليل بقايا الزيت" على الأجهزة الطبية.
تحليل بقايا أكسيد الإيثيلين
يجب التحقق من حدود مخلفات أكسيد الإيثيلين المحددة في المعايير واللوائح ذات الصلة بالأجهزة الطبية في المنتجات المعقمة بأكسيد الإيثيلين. يمكن التعرف على كلوروهيدرين الإيثيلين وأكسيد الإيثيلين وجلايكول الإيثيلين باستخدام كروماتوغرافيا الغاز في الأجهزة الطبية، ويمكن تحديد كمية البقايا.
يتم إجراء تحليل بقايا أكسيد الإيثيلين أيضًا على المنتجات الجراحية والعباءات والستائر والقسطرة وأنظمة توصيل الدعامات خارج الأجهزة الطبية. يعد تحليل بقايا أكسيد الإيثيلين مهمًا لتحديد المخاطر السمية المحتملة على المستخدمين النهائيين.
