BLOG

اختبارات التوافق الحيوي في الأجهزة الطبية: الفعالية

اختبارات التوافق الحيوي في الأجهزة الطبية

اختبارات التوافق الحيوي في الأجهزة الطبية: الفعالية

ما هي التوافقية الحيوية؟

الأجهزة الطبية هي منتجات تتفاعل بشكل مباشر أو غير مباشر مع جسم الإنسان. لذلك، تلعب اختبارات التوافقية الحيوية دورًا مهمًا في ضمان السلامة البيولوجية للأجهزة الطبية وحماية صحة المستخدمين وضمان فعالية المنتج. التوافقية الحيوية تعني قدرة مادة أو جهاز على العمل بأمان بعد ملامسته لجسم الإنسان دون التأثير سلبًا على الصحة.

اختبار التوافق الحيوي للأجهزة الطبية هو تقييم آثار التفاعل بين الأجهزة وأنسجة المريض الذي يتم علاجه كجزء من التقييم الشامل لسلامة الأجهزة. تُستخدم الكيمياء التحليلية والاختبارات المختبرية والنماذج الحيوانية في هذا الاختبار. هناك عدة عوامل تؤثر على التوافق الحيوي، مثل الطبيعة الكيميائية والفيزيائية للمواد المكونة، وأنواع أنسجة المريض التي ستتعرض للأجهزة ومدة هذا التعرض.

  • اختبار السمية الخلوية
  • اختبارات السمية الجينية,
  • اختبار التوافق مع الدم
  • اختبار الزرع
  • اختبار التهيج
  • اختبار التحسس
  • اختبار التحلل البيولوجي
  • اختبار السرطنة
  • اختبارات السمية الجهازية
  • اختبار Projenite


أهمية اختبارات التوافق الحيوي

يعد اختبار التوافق الحيوي للأجهزة الطبية أمرًا حيويًا لضمان إمكانية استخدام الأجهزة دون الإضرار بصحة الإنسان. تقيّم هذه الاختبارات سلامة الأجهزة وفعاليتها، وتحدد مسبقًا المخاطر الحرجة التالية:

  1. التفاعلات التحسسية: التفاعلات التحسسية مثل الطفح الجلدي والحكة والتورم التي قد تحدث عند ملامسة المستخدمين للجهاز.
  2. الآثار السامة: الآثار الضارة على الأعضاء الناجمة عن المواد المنبعثة من الجهاز أو مكوناته.
  3. التهيج: تهيج أو إحساس بالحرقان بسبب ملامسة الجلد والأغشية المخاطية.
  4. عدم توافق الدم والأنسجة: عدم توافق الغرسات أو القسطرة مع الاستجابات البيولوجية في الجسم.

سلسلة ISO 10993 هي المعايير الرئيسية المستخدمة لتقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية.

تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في مجال اختبارات التوافق الحيوي في الأجهزة الطبية. كما نقدم خدمات في مجال اختبارات السمية الخلوية في المختبر.

اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.

25209