Teste de Biocontaminação

A contaminação biológica é um problema sério para dispositivos médicos das Classes IIa, IIb e III. É responsabilidade do fabricante garantir que os dispositivos médicos sejam seguros para a saúde do paciente. Para minimizar o risco de contaminação, tudo o que é utilizado como água, gás e lubrificantes, especialmente o controle de ar e superfícies, deve ser submetido a um controle rigoroso.

Alterações microbiológicas podem ser detectadas com os dados obtido no âmbito dos testes de biocontaminação, e a esterilização aplicada A validação e o controle dos processos podem ser alcançados, e a carga biológica inicial pode ser comparada com o final do processo.

Enquanto o teste é feito com um método que utiliza bioimpactantes para determinar a biocontaminação do ar, para a biocontaminação de superfície ele pode ser realizado com um cotonete ou em meio ágar sob condições padrão. Da mesma forma, as contagens de microrganismos podem ser realizadas em águas de processo.

É importante trabalhar com uma equipe especializada e laboratórios competentes para testar e melhorar a qualidade e o desempenho do sistema de dispositivos médicos. Como Grupo Nanolab Laboratories, fornecemos serviços de Testes de Biocontaminação em Dispositivos Médicos.