GLP
Boas Práticas de Laboratório: Garantindo a Integridade na Pesquisa de Segurança IntegridadeAs Boas Práticas de Laboratório (GLP) são um sistema de qualidade reconhecido globalmente que garante a consistência, confiabilidade e integridade de estudos laboratoriais não clínicos que apoiam avaliações de segurança de produtos. Desempenha um papel fundamental na salvaguarda da saúde pública e da segurança ambiental, estabelecendo uma base de confiança para os dados utilizados nas avaliações de risco.
GLP num mundo em evoluçãoA criação contínua de novos produtos químicos, dispositivos e substâncias destaca a crescente demanda por testes de segurança rigorosos. Para equilibrar os benefícios potenciais com os riscos potenciais – e, principalmente, para manter o apoio público – os dados derivados destes testes devem ser da máxima qualidade. O GLP é a pedra angular deste processo, promovendo a integridade dos dados, a reprodutibilidade e a transparência na pesquisa.
A ascensão das GLP globais As primeiras variações nos requisitos nacionais de Boas Práticas de Laboratório (GLP) destacaram a necessidade de harmonização internacional. A Organização de Cooperação e Desenvolvimento Económico (OCDE) assumiu a liderança, estabelecendo um quadro comum para os princípios das GLP. Isto promove a colaboração eficiente, a aceitação mútua de dados e garante que os padrões GLP permaneçam adaptáveis às tecnologias em evolução e aos requisitos de teste.
O papel da OCDE na harmonização das normas GLPEmbora os países individuais mantenham as diretrizes nacionais das GLP, a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Económico ( OCDE) estabelece o padrão internacionalmente aceito com seus Princípios de GLP. Desenvolvidos através do consenso internacional, os Princípios da OCDE promovem:
Aceitação Mútua de Dados (MAD): Simplifica as avaliações de segurança química e reduz as barreiras comerciais.
Colaboração Global: Cria uma base para a colaboração internacional em pesquisa de segurança.
A importância da integridade dos dados e o impacto econômico das GLPO pilar central das GLP é a integridade dos dados. Dados fiáveis permitem avaliações de segurança sólidas e são essenciais para a cooperação internacional. Como sublinha a OCDE: "Se cada país puder confiar com confiança nos dados de testes desenvolvidos noutros países, a duplicação de testes poderá ser evitada, poupando assim tempo e recursos... [As GLP] melhoram ainda mais a proteção da saúde humana e do ambiente." Assim, as GLP desempenham um papel vital não só na salvaguarda do bem-estar público, mas também na promoção do crescimento económico entre os estados membros da OCDE.
Escopo dos Princípios GLP da OCDEOs Princípios GLP da OCDE aplicam-se amplamente às seguintes áreas:•
Estudos Regulatórios: Todos os estudos não clínicos de saúde e segurança ambiental necessários para o registro do produto se enquadram no escopo das GLP.
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Itens de Teste: GLP os princípios referem-se à avaliação de segurança de produtos farmacêuticos, pesticidas, aditivos alimentares, produtos cosméticos, medicamentos veterinários, produtos químicos industriais e dispositivos médicos.
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Ambientes de teste: Os estudos podem ser realizados em vários ambientes , incluindo laboratórios, estufas e ambientes de campo.
Nanolab: seu parceiro em conformidade global Acreditação GLP, MAD e TURKAKNosso compromisso aos princípios das GLP é a sua chave para os mercados globais. Nossas instalações GLP são credenciadas pela TÜRKAK, a única instituição de credenciamento que opera de acordo com os princípios da OCDE na Turquia. Isso garante que os dados de teste abrangentes gerados em nossas instalações ganhem reconhecimento internacional. Através do sistema de Aceitação Mútua de Dados (MAD) da OCDE, você pode ter certeza de que nossos resultados abrirão caminho para aprovações tranquilas de produtos em todo o mundo, eliminando testes redundantes e economizando tempo e recursos.
Instalações da Nanolab: sua porta de entrada para conformidade global com GLP Em Istambul, laboratórios físicos, químicos e in vitro, oferecendo uma ampla gama de recursos de testes. Para necessidades de pesquisa avançada, nossa filial em Edirne abriga um centro dedicado de experimentos em animais in vivo, garantindo os mais altos padrões em estudos animais éticos e em conformidade com as GLP.
